分類：投稿 作者：佚名 來源：網絡整理 發布時間：2023-03-10
藥事網與騰訊較真聯合出品
我國自2005年起，對藥品實施統一的電子監管措施。每一個藥品的最小包裝上面，都有一個電子監管碼。但現在藥品電子監管系統已經改為藥品追溯體系了，而后者正在建設中。
大家可以通過看藥準字號、到國家藥品監督管理局數據庫查詢、看藥品外包裝和藥品說明書等方式辨別藥品真偽，但在正規渠道購買藥品才是最大的保障。目前，正規藥品購買渠道有公立醫院、有經營許可證的藥店、有互聯網藥品交易服務資格證書的網上藥店。
如果懷疑自己購買的藥品是假藥藥盒包裝印刷，可以撥打“12331”進行電話投訴，也可以登陸“12331藥品投訴舉報網站”進行網上投訴。
楊衛麗
漯河市第二人民醫院藥劑科臨床藥學室主管藥師、藥事網成員
熊朝剛
西安市胸科醫院藥劑科臨床藥學室主管藥師、藥事網成員
近日，有網友在“較真辟謠小程序”中留言提問，如何確定某一盒藥品的真偽。有人看到這個問題，可能第一想到的就是藥盒上的條形碼。但是現在這個碼已經停止使用了。到底是怎么回事呢？作為消費者如何鑒別藥品真偽呢？
一、藥品包裝上的確有藥品電子監管碼
我國自2005年起，對藥品實施統一的電子監管措施。每一個藥品的最小包裝上面，都有一個電子監管碼。這個碼類似于條形碼，最早由16位數字組成，后期升級為20位數字。簡單來說，這個碼就是藥品的“身份證”。
生產企業在生產藥品的時候，會為每一個最小包裝的藥品賦予一個唯一的電子監管碼，并把它印刷到每一個藥品的最小包裝上；生產企業還會通過電子監管碼系統將產品的生產、質量等源頭信息，傳輸到監管網數據庫中；流通企業則通過電子監管碼系統進行進貨檢查驗收，并將進貨信息傳輸到監管網數據庫中；在終端的醫院和藥店要在銷售藥品時，用掃碼槍掃監管碼，將銷售信息傳輸到監管網數據庫中。
這套藥品的“身份認證系統”，能夠做到對每一個藥品實現唯一識別和全程跟蹤，供消費者進行真假與質量查詢，供政府進行執法打假、質量追溯和產品召回管理，供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。實現了政府監管、物流應用、商家結算和消費者查詢等功能的統一。
二、藥品電子監管碼現已不能使用
藥品電子監管系統確實解決了很多問題，但也不是完美無缺。
首先，監管碼雖然是數據化管理，但相關運營成本依然很高。
藥品監管碼的密匙需要藥品生產企業向中國藥品電子監管網申請購買，這個密匙叫作“數字證書”，外觀像一個U盤，類似于保障銀行卡安全聯網的“網盾”，有了這個密匙才能對藥品進行賦碼。
流通企業在向監管網數據庫上傳數據時，也需要購買“數字證書”，還要配備數量較多、價格不菲的專用掃碼槍。
除了這些專用設備上的費用，藥品電子監管碼數據庫的運營成本更加龐大，以2014年藥品的生產量來看，每天需要賦碼的藥品多達上億盒，這些賦碼藥品的數據必須實時上傳、實時保存、實時查詢。
第二，藥品監管碼實施三級包裝賦碼管理藥盒包裝印刷，一級藥監碼對應的是藥品最小銷售包裝，二級藥監碼對應的是藥品中包裝，三級藥監碼對應的是藥品外層包裝，這一、二、三級之間還要做關聯。企業需要在每盒藥品上印刷監管碼，還需要將藥品分裝到對應有監管碼的藥盒中去，這不僅增加了印刷成本和人工成本，更為關鍵的是，只要這三級中的任何一級碼有問題，就需要返工。
第三，藥品電子監管碼存在安全隱患，部分造假分子從消費者手中回收藥品包裝盒，或者從企業盜取藥品監管碼，這樣的話，假藥盒上的監管碼就會顯示為真藥信息。掃碼不能辨別藥品的真假，也就失去了電子監管碼的意義。今年4月份，安徽滁州查獲的阿司匹林假藥案就是例證，涉事假藥的藥品監管碼和批號都沒有問題。[2]
有鑒于以上這些問題，國家相關部門對這一制度進行了調整。
藥品電子監管系統已經改為藥品追溯體系了，而后者正在建設中。大家不用再去查藥盒上的條形碼了，查到了也沒有什么意義，查不到也很正常。
三、如何鑒別藥品真偽
藥品追溯體系，顯然是個事后追責的系統，并且是行業內專業人士才能參與的。那么對于普通消費者而言，還有哪些方法有助于鑒別藥品真偽呢？
1、看準字號
正規藥品都有批準文號，大家可以在藥品包裝和藥品說明書上看到。
如果產品沒有藥準字號，那顯然不是藥品。
2、查數據
正規藥品都在國家藥品監督管理局數據庫中有備案登記。大家可以登錄官網進行查詢。
（國家藥監局官網截圖，查詢區域位于左側導航[4]）
只要查詢不到數據的，就可以直接判定為假藥。
3、看藥品外包裝和藥品說明書
正規藥品的外包裝和藥品說明書是要經過藥監部門批準的，印刷質量也是比較好的。
藥品外包裝標簽應注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。由于尺寸原因，中包裝標簽不能全部注明不良反應、禁忌、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣。
藥品說明書應標注藥物組成、性狀、作用類別、藥理作用、適應癥、用法用量、注意事項、不良反應、貯藏方法等詳細內容。
合格藥品的包裝外觀顏色純正、印刷精美、字跡清晰，說明書內容項目齊全，鋁箔板邊緣齊整，有的還有防偽標志。
如果發現說明書內容項目不全，包裝粗糙、字跡模糊，那很有可能遇到了假藥。不過這屬于主觀判斷，沒有對比經驗的話，消費者很難把握，除非造假得太粗劣了，能讓人一眼看出。
而且如果犯罪分子通過回收合格藥品的藥品包裝盒，以專業設備生產假藥，那么以上鑒別手段都會失效，只有通過藥品檢驗所的專業檢測才能判斷藥品的真偽，但這個渠道不接受消費者個人送檢藥品。
因此，在正規渠道購買藥品才是最大的保障。目前，正規藥品購買渠道有公立醫院、有經營許可證的藥店、有互聯網藥品交易服務資格證書的網上藥店。
大家不要在沒有資質的地方或個人手中買藥，不可購買農貿市場上流動攤位的藥品和所謂的海淘藥品，還要警惕打著免費講課、贈品、義診的招牌實際推銷假藥的騙局，也不要輕易相信各類廣告郵購藥品。
如果是個人消費者懷疑自己所購買的藥品是假藥，可以撥打“12331”進行電話投訴，也可以登陸，進行網上投訴。
參考文獻：
[1]陳奕搏, 王岳. 藥品電子監管碼的廢與存[J].中國衛生, 2016(3):94-95.
[2]滁州市人民政府關于表揚市市場監管局和市公安局成功查處“5.18假阿司匹林腸溶片”重大跨省制售假藥案的通報.
[3]關于發布《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準的公告（2019年第32號）.
[4]國家藥品監督管理局官網.
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